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上海药监局:第1期药检不合格信息

□ 时间:2018-12-6 □ 来源: 上海市药品监督管理局


  为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告(见附表)。

  对抽检不合格产品,上海市药品监督管理局已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施,要求相关单位根据风险暂停销售使用、召回相关产品,并进行整改。

  对抽检不合格产品及相应企业,上海市药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求企业所在地市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

    ★ 附件:

    ☆ 附表1药品监督抽检不合格情况(流通、使用环节)

    序号 品名 规格 批号 检验结论 不合格项目 检验依据 检测单位 被抽样单位 标示生产单位 备注

    1 山药 饮片 20170801 不合格 浸出物 2015年版中国药典 上海市食品药品检验所 上海娄氏中医医院有限公司 安徽强正中药饮片有限公司

    2 桔梗 饮片 160824 不合格 水分 2015年版中国药典及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目标准件(批准件编号:2010005) 上海市松江食品药品检验所 上海安贞医院 上海青浦中药饮片有限公司

    3 羊乳根 饮片 151110 不合格 性状 2008年版上海炮规 上海市徐汇食品药品检验所 上海众康堂药店有限公司 上海青浦中药饮片有限公司

    4 山药 饮片 17120803 不合格 炮制 2015年版中国药典 上海市徐汇食品药品检验所检验报告 上海都庄门诊部 安徽颐生堂中药饮片有限公司

    5 消炎片 饮片 180202 不合格 含量测定 国家药品标准颁布件(2015)国药标字Z-0496号所附标准 上海市浦东食品药品检验所 上海闽政大药房有限公司 洛阳天生药业有限责任公司 

    6 远志(制远志) 饮片 18012501 不合格 含量测定 2015年版中国药典 上

资讯作者: 源信息发布时间: 2018/12/6 编辑:金阳
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