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江苏省2019年第1期药品质量公告

□ 时间:2019-5-30 □ 来源: 江苏省药品监督管理局


    江苏省2019年第1期药品质量公告

    一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

    序号 药品品名 标示生产企业名称 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构名称

    1 氯氮平片 上海上药信谊药厂有限公司委托上海新黄河制药有限公司 25mg 091171105 南京市秦淮区中华门社区卫生服务中心 《中国药典》2015年版二部 不符合规定 检查:重量差异 南京市食品药品监督检验院

    2 葡醛内酯片 江苏瑞年前进制药有限公司 0.1g 1806283 江苏瑞年前进制药有限公司 《中国药典》1995年版(二部) 不符合规定 性状:性状 无锡市药品安全检验检测中心

    3 头孢拉定胶囊 北京中新药业股份有限公司 0.25g(按C16H19N3O4S计算) 170402 南通百年大药房连锁有限公司 《中国药典2015年版二部》 不符合规定 检查:有关物质,含量测定:含量测定 南通市食品药品监督检验中心

    4 双氯芬酸钠肠溶片 长春长红制药有限公司 25mg 20180301 南通天禾大药房连锁有限公司 《中国药典2015年版二部》 不符合规定 检查:有关物质 南通市食品药品监督检验中心

    5 复方丹参片 湖北济安堂药业股份有限公司 每片重0.32g(相当于饮片0.6g) 180202 江苏健康快车药业有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定:丹酚酸B 盐城市食品药品监督检验中心

    6 咽炎片 伊春药业有限公司 每片重0.26克(薄膜衣片) 170803031 响水县惠康大药房 国家食品药品监督管理总局国家药品标准W`S_3`-B-0331-90-5 不符合规定 检查:重量差异 盐城市食品药品监督检验中心

    7 复方蒲芩片 伊春五加参药业有限责任公司 每片重0.25g(含总提取物0.2g) 20160301 南京医药仪征有限公司 国家药品监督管理局标准WS3-B-2580-2003 不符合规定 检查:重量差异 扬州市食品药品检验检测中心

    8 氨茶碱片 南京白敬宇制药有限责任公司 0.1g 180101

资讯作者: 源信息发布时间: 2019/5/29 编辑:金阳
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