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美国:针对转基因动物的预先防范原则?

□ 时间:2019-10-12 □ 来源: 新浪微博


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    译者注:这两年,美国农业部表达了对利用包括基因编辑技术在内的新型基因修饰技术获得的作物放宽监管甚至不监管的意向,但是美国食品和药品管理局(FDA)却基于预先防范原则对转基因动物提出了严格监管的指南草案,而不管该动物是利用传统转基因技术转入了外源基因、还是仅仅用新型基因修饰技术改变了动物本身的基因。这在很大程度上是在向欧洲针对转基因动植物的监管法规看齐。从下文还可以了解到,美国认为新型转基因生物是可以检测和追踪的。
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    在美国,由食品和药物管理局(FDA)出台的指南草案,计划对任何基因修饰动物进行监管。该草案不仅针对插入了外源DNA的技术,而且还涵盖了几乎所有现代基因修饰生物技术。这一草案注定会让挺转者不满。为获得商业化许可而需要提交的申请,部分地满足了欧洲反转者的愿望。

    在美国,动物基因组的遗传修饰归属于“新动物药”这一法律类别。事实上它们确实被药物的法律定义所涵盖,后者指“旨在影响人或其它动物身体的结构或任何功能的所有物品(除食品外)”。

    自2009年以来,食药局(FDA)确保了对这些动物的监管,但仅限于“含有可遗传的重组DNA构建体”的转基因动物。因此,通过插入外源基因序列而得到的转基因动物受到了监管,而通过修饰产生基因序列突变或删除、但并无基因插入的动物却没有。但是到了2017年FDA开始修改其指南,这比农业部早了两年。这些指南并不具有法律约束力,但如果公司们不希望在提交授权申请时被全面拒绝的话,那它们最好能尊重这些指南。

    ★ 美国在立法上正在向欧洲看齐

    FDA计划要监管的转基因动物(GMO),将不再只是那些在实验室中被插入外源

资讯作者: Eric MEUNIER 源信息发布时间: 2019/10/9 编辑:金阳
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